Moderna Aşısı, Pandemiyi Sona Erdirme Yarışında Daha Fazla Umut Veriyor

Moderna Inc’in deneysel aşısının, geç aşama bir denemeden alınan ara verilere dayanarak COVID-19’u önlemede% 94,5 etkili olduğunu söyledi ve şirketin beklentileri aşan sonuçları bildiren ikinci ABD’li ilaç üreticisi oldu.

% 90’dan fazla etkili olan ve daha fazla güvenlik verisi ve düzenleyici inceleme bekleyen Pfizer Inc. aşısı ile birlikte, Amerika Birleşik Devletleri Aralık ayında acil kullanım için izin verilen iki aşıya sahip olabilir ve bu yıl 60 milyon doz aşı kullanılabilir.

Önümüzdeki yıl, ABD hükümeti, yalnızca iki aşı üreticisinin sağladığı 1 milyardan fazla doza erişebilir; bu, ülkenin 330 milyon sakini için gerekenden fazla.

Her ikisi de haberci RNA (mRNA) olarak bilinen yeni teknolojiyle geliştirilen aşılar, dünya çapında 54 milyon insanı enfekte eden ve 1,3 milyon kişiyi öldüren bir salgınla savaşmak için güçlü araçları temsil ediyor. Haberler aynı zamanda COVID-19 vakalarının yükseldiği, Amerika Birleşik Devletleri’nde yeni rekorlara ulaştığı ve bazı Avrupa ülkelerini tekrar kilitlenmeye ittiği bir zamanda geliyor.

Moderna Başkanı Stephen Hoge bir telefon röportajında “COVID-19’u durdurabilecek bir aşıya sahip olacağız” dedi.

Moderna’nın ara analizi, bir plasebo veya aşı alan deneme katılımcıları arasındaki 95 enfeksiyona dayanıyordu. Bunlardan 28 gün arayla iki atışla uygulanan aşıyı alanlarda sadece beş enfeksiyon meydana geldi.

Edinburgh Üniversitesi’nde immünoloji ve bulaşıcı hastalıklar profesörü Eleanor Riley, “Etkili bir aşının birden fazla kaynağına sahip olmak, küresel arzı artıracak ve şansla hepimizin 2021’de normal bir şeye geri dönmemize yardımcı olacaktır” dedi

Moderna, önümüzdeki hafta içinde ABD yetkilendirmesi için gerekli olan yeterli güvenlik verisine sahip olmayı bekliyor ve şirket, önümüzdeki haftalarda acil kullanım yetkisi (EUA) için başvuruda bulunmayı bekliyor.

SUNUM DOSYALARI
Moderna’nın aşısının önemli bir avantajı, Pfizer’inki gibi ultra soğuk depolamaya ihtiyaç duymaması ve bu da dağıtımını kolaylaştırmasıdır. Moderna, 2 ila 8 Santigrat derece (36 ila 48 ° F) normal buzdolabı sıcaklıklarında 30 gün boyunca stabil kalmasını beklemektedir ve -20C’de 6 aya kadar saklanabilir.

Pfizer’in aşısı, Antarktika kışı için tipik olan -70C’de nakledilmeli ve saklanmalıdır. Standart buzdolabı sıcaklıklarında beş güne kadar veya termal nakliye kutusunda 15 güne kadar saklanabilir.

Moderna’nın 30.000 gönüllüyü içeren denemesinden elde edilen veriler, aşının, Pfizer aşısıyla ilgili hala bir soru olan ciddi COVID-19 vakalarını önlediğini de gösterdi. Moderna’nın denemesindeki 95 vakadan 11’i şiddetliydi ve 11’in tamamı plasebo alan gönüllüler arasında meydana geldi.

ABD hükümetinin Operation Warp Speed programının bir parçası olan Moderna, bu yıl Amerika Birleşik Devletleri için yaklaşık 20 milyon doz üretmeyi bekliyor; bunların milyonlarcasını şirket zaten yapmış ve FDA yetkisi alırsa göndermeye hazır.

Hoge, “Acil kullanım yetkisi aldığımızı varsayarsak, Warp Speed üzerinden neredeyse saatler içinde gönderilmeye hazır olacağız,” dedi. Böylece anında dağıtılmaya başlayabilirdi.

95 COVID-19 vakası, 65 yaş ve üstü yetişkinlerde 15 vaka ve ırksal olarak farklı gruplardan katılımcılarda 20 vaka dahil olmak üzere, şiddetli hastalık için yüksek risk altında olan birkaç anahtar grubu içeriyordu.

London School of Hygiene & Tropical Medicine farmakoepidemiyoloji profesörü Stephen Evans, “Yararın tüm gruplarda, özellikle de yaşlılarda tutarlı olup olmadığını görmek için çok daha fazla veriye ve tam bir rapora veya yayına ihtiyacımız olacak, ancak bu kesinlikle ilerlemeyi teşvik ediyor,” dedi

HADDELEME İNCELEME
Çoğu yan etki hafif ila orta şiddetteydi. Bununla birlikte, gönüllülerin önemli bir kısmı, ikinci dozu aldıktan sonra daha şiddetli ağrı ve sızılar yaşadı; bunların arasında, günlük aktivitelere müdahale edecek kadar şiddetli yorgunluğa sahip yaklaşık% 10, diğerinde ise şiddetli vücut ağrıları vardı. Moderna, bu şikayetlerin çoğunun genellikle kısa sürdüğünü söyledi.
Imperial College London’da deneysel tıp profesörü Peter Openshaw, “Bu etkiler, çalışan ve iyi bir bağışıklık tepkisi sağlayan bir aşıdan bekleyeceğimiz şeylerdir” dedi.

Moderna’nın verileri, gelecek vaat eden ancak daha önce kanıtlanmamış mRNA platformunun daha fazla doğrulanmasını sağlıyor; bu platform, bağışıklık sisteminin bir tehdit olarak gördüğü ve karşı bir yanıt oluşturduğu belirli virüs proteinlerini yapmak için hücreleri koaksiyel olarak insan vücudunu bir aşı fabrikasına dönüştürüyor.

Amerika Birleşik Devletleri, 11 milyondan fazla enfeksiyon ve yaklaşık 250.000 ölümle dünyanın bilinen en yüksek COVID-19 vakası ve ölümüne sahiptir.

Trump Yönetimi, pandemiye yanıt olarak öncelikle aşıların ve tedavilerin geliştirilmesine güveniyor. Moderna, ABD hükümetinden yaklaşık 1 milyar dolarlık araştırma ve geliştirme fonu aldı ve 100 milyon doz için 1.5 milyar dolarlık bir anlaşmaya sahip. ABD hükümetinin ayrıca 400 milyon doz daha alma seçeneği var.

Şirket, 2021 yılında, kısmen talebe bağlı olarak ABD ve uluslararası üretim tesisleri arasında bölünerek 500 milyon ila 1 milyar doz üretmeyi umuyor

ABD hükümeti, COVID-19 aşılarının Amerikalılara, sağlık sigortası olsun, sigortasız veya Medicare gibi devlet sağlık programları kapsamında olsun, ücretsiz sağlanacağını söyledi.

Moderna, verilerini Avrupa ve diğer bölgelerde izin almak için kullanacağını da söyledi.

Avrupa sağlık düzenleme kurumu Pazartesi günü yaptığı açıklamada, Pfizer ve AstraZeneca’nın aşılarına ilişkin benzer incelemelerin ardından Moderna’nın aşısının gerçek zamanlı bir “sürekli gözden geçirmesini” başlattığını söyledi.

Çin ve Rusya gibi diğer ülkeler de aşılara çoktan başladı. Rusya, Sputnik-V COVID-19 aşısını, büyük ölçekli denemelerden veri yayınlamadan önce Ağustos ayında ev içi kullanım için lisansladı. 11 Kasım’da, büyük denemesinde 20 enfeksiyona dayanarak aşısının% 92 etkili olduğunu söyledi.
Kaynak: reuters.com

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir