Covid-19’da umutlar artıyor: Pfizer aşısı % 95 etkin ve güvenlik kontrollerinden geçti

Pfizer’in koronavirüs aşısı, tüm son güvenlik kontrollerini geçti. Covid-19’u önlemede yüzde 95 etkili olduğu belirtildi.

Yıl sonundan önce Birleşik Krallık’a gelmesi planlanan Alman ortak BioNTech ile geliştirilen aşı, tüm güvenlik kontrollerini geçti.

Şirket, aşının artık piyasa onayı için düzenleyici makamlara sunulmaya hazır olduğunu söyledi.

kaynak:independent.co.uk

Biontech aşısının etkinliği yüzde 95’e çıktı

Alman üretici Biontech ve ABD’li ortağı Pfizer’in korona aşısı başlangıçta umulandan daha iyi. Vakaların yüzde 95’inde koruma sağladı. Rakip Moderna’dan yarım puan daha fazla etkili.

Da Mainz biyoteknoloji şirketi BionTech ve ortağı Pfizer, ABD’de korona aşılarının olası bir onayı için belirleyici engeli ortadan kaldırdı. İki şirket Çarşamba günü yaptığı açıklamada, kritik çalışmanın son bir analizinin ardından, aşının Covid-19’a karşı yüzde 95 koruma gösterdiğini açıkladı.

Ayrıca, Amerika Birleşik Devletleri’nde acil durum onayı için bir kilometre taşı olarak adlandırdıkları aşının güvenliği hakkında olumlu veriler yayınladılar. Başvuruyu birkaç gün içinde ABD sağlık otoritesi FDA’ya sunmak istiyorlar. 

Geçen hafta, Biontech ve Pfizer, dünyada korona aşısı çalışmalarında başarıyı yakalayan ilk şirketler oldu.  İlk ara analize göre aşı, Covid-19’a karşı korumada yüzde 90’ın üzerinde bir etkinlik gösterdi. Pazartesi günü ABD’li biyoteknoloji şirketi Moderna da aynı şeyi yaptı ve aşısının Covid-19’a karşı yüzde 94,5 koruma sağladığını duyurdu .

ABD FDA, olası onay için minimum değer olarak yüzde 50’lik bir etkinlik belirlemişti. Güvenlik ile ilgili olarak, otorite Ekim ayında acil durum onayı için yeni kılavuzlar yayınladı: son aşı dozunun uygulanmasından sonra çalışma katılımcılarının yaklaşık yarısından en az iki aylık güvenlik verileri bekleniyor.

43.000’den fazla katılımcının yer aldığı araştırmanın Biontech ve Pfizer’in son analizi, denekler arasında 170 Covid-19 vakasına dayanıyor. Bunlardan 162’si plasebo grubunda ve sekizi aşılanmış grupta meydana geldi. Biri aşılanmış bir katılımcıda olmak üzere on ciddi Covid-19 vakası olmuştu.

Araştırmaya göre yorgunluk tek ciddi yan etkidir

Aşı iyi tolere edildi ve çoğunlukla hafif ila orta dereceli yan etkiler hızla azaldı. Tek ciddi yan etki, aşılananların yüzde ikisinden fazlasında yorgunluktu ve bunun yüzde 3.7’si ikinci dozdan sonra etkilendi. Koruma, yaş ve etnik kökene bakılmaksızın tek tipti. 65 yaşın üzerindeki yaşlı yetişkinlerde, gözlemlenen etkinlik yüzde 94’ün üzerindeydi.

Biontech patronu Uğur Şahin, “Veriler, 30 mikrogramlık bir dozdaki aşımızın ilk dozdan 28 gün sonra Covid-19’a karşı yüksek düzeyde koruma sağlayabileceğini gösteriyor” dedi. Aşı, her biri 30 mikrogramlık bir dozda iki kez verilir. Dolayısıyla dozaj, her biri 100 mikrogramlık Moderna aşısının dozundan daha düşüktür. Aşı Tübingen-biyoteknoloji şirketi CureVac Biontech ve Moderna gelenler gibi, sözde mesajcı RNA (mRNA) dayanır,  hatta sadece on iki mikrogram ‘lık bir dozda test olması gerekiyordu. Ancak, Curevac için önemli çalışma henüz başlamadı.

Biontech ve Pfizer, bu yıl 50 milyon aşı dozuna ve önümüzdeki yıl 1,3 milyara kadar aşı üretmeyi planladıklarını doğruladı. Avrupa Birliği şimdiden 300 milyon kutuya kadar güvence sağladı ve teslimat bu yılın sonunda başlayabilir. ABD, 500 milyon kutu daha satın alma seçeneğiyle birlikte, yaklaşık 1,95 milyar dolar değerinde 100 milyon kutu tedarik etmek için şirketle bir sözleşme imzaladı.

kaynak:welt.de

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir